OMS critică un studiu despre vaccinul pentru nou-născuți finanțat de SUA ca fiind „neetic”
Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a lansat vineri o declarație oficială în care critică un studiu despre un vaccin finanțat de SUA, numindu-l „neetic”, deoarece ar urma să rețină un vaccin sigur și potențial salvator împotriva hepatitei B de la unii nou-născuți din Guinea-Bissau, Africa. Această informație provine de la arstechnica.com.
👉 Critici etice și științifice privind studiul și finanțarea sa
În forma sa actuală, și bazată pe informații disponibile public, OMS a concluzionat că studiul este „inconsistent cu principiile etice și științifice stabilite”, prezentând o listă de motive pentru care studiul este periculos și de calitate scăzută. Acesta a stârnit condamnări largi din partea experților în sănătate, după anunțul finanțării de către SUA publicat în Registrul Federal în decembrie. Acel anunț a dezvăluit că Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) - conduse de secretarul american al sănătății, anti-vaccinistul Robert F. Kennedy Jr. - au acordat 1,6 milioane de dolari cercetătorilor danezi pentru propunerea lor nesolicitată de a desfășura studiul.
Cercetătorii danezi sunt conduși de Christine Stabell Benn și soțul ei, Peter Aaby, de la Proiectul de Sănătate Bandim, care își desfășoară activitatea la Universitatea din Danemarca de Sud, în Copenhaga. Benn și colegii ei au fost controversați timp de mulți ani datorită practicilor îndoielnice în cercetarea legată de presupusele îngrijorări privind siguranța vaccinurilor. Kennedy și-a justificat decizia de a reduce finanțarea globală pentru vaccinuri prin referințe la lucrările lor.
👉 Motivarea OMS pentru caracterizarea studiului drept neetic
Finanțarea studiului privind vaccinul împotriva hepatitei B a apărut la scurt timp după ce consilierii CDC - selectați de Kennedy - au decis să abandoneze o recomandare generală de lungă durată pentru administrarea vaccinului la naștere. Această decizie a fost criticată pe scară largă de experți în sănătate. În cadrul studiului din Guinea-Bissau, echipa lui Benn a intenționat să randomizeze 14.000 de nou-născuți pentru a primi prima doză de vaccin împotriva hepatitei B fie la naștere, fie la șase săptămâni, studiind apoi diferențele în rezultatele de siguranță. În prezent, Guinea-Bissau administrează prima doză de vaccin la vârsta de șase săptămâni, dar a decis deja să recomande o dozare la naștere în 2028. Motivul întârzierii implementării este lipsa de resurse.
„Exploatarea resurselor limitate nu este etică”, a subliniat OMS în declarația sa de astăzi. Organizația a evidențiat că doza de vaccin împotriva hepatitei B la naștere este „o intervenție eficientă și esențială pentru sănătatea publică”, care a fost utilizată timp de peste trei decenii, mai mult de 115 țări incluzând acest vaccin în schemele lor naționale. „Previne bolile hepatice potențial mortale prin oprirea transmiterii de la mamă la copil la naștere”, a scris OMS, subliniind că mai mult de 12% dintre adulții din Guinea-Bissau au hepatită B cronică.
În secțiunea intitulată „De ce reținerea vaccinului este neetic”, OMS a prezentat toate motivele pentru care studiul este periculos. „Din ceea ce este descris public, protocolul nu pare să asigure măcar un minim nivel de reducere a riscurilor și beneficiilor pentru participanții la studiu (de exemplu, screeningul femeilor gravide și vaccinarea nou-născuților expuși la hepatita B)”, a scris OMS. Ca un vaccin dovedit salvator de vieți, reținerea acestuia de la unii participanți ar expune nou-născuții la riscuri grave și potențial ireversibile, inclusiv infecții cronice, ciroză și cancer hepatic, susține OMS.
Nu există nicio justificare științifică pentru reținerea unei intervenții dovedite, iar dovezile credibile ale îngrijorărilor de siguranță pe care Benn și colegii ei afirmă că le caută în studiul lor sunt inexistente. OMS a mai menționat că informațiile publice disponibile despre studiu indică faptul că va fi un design cu control unic și fără tratament, ceea ce „ridică o probabilitate semnificativă de riscuri substanțiale de părtinire, limitând interpretabilitatea rezultatelor studiului și relevanța acestora pentru politici”.
Până în prezent, studiul pare să fie suspendat. Nature News a raportat că, în cadrul unei conferințe de presă din 22 ianuarie, oficialii de sănătate din Guinea-Bissau au spus că o revizuire tehnică și etică este în așteptare. „Nu a existat o coordonare suficientă pentru a lua o decizie finală în ceea ce privește studiul”, a declarat Quinhin Nantote, ministrul sănătății publice din Guinea-Bissau. „În fața acestei situații, am decis să îl suspendăm.” Anterior, Centrele Africane pentru Controlul și Prevenirea Bolilor sugeraseră că studiul nu va continua. Cu toate acestea, Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din SUA a furnizat o declarație susținând că acesta continuă conform planului.