Pfizer oprește dezvoltarea pastilei pentru slăbit danuglipron
Update cu 3 săptămâni în urmă
Timp de citire: 4 minute
Articol scris de: Cristina Preda
Pfizer oprește dezvoltarea pastilei pentru slăbit danuglipron
Pfizer a anunțat că va suspenda dezvoltarea pastilei experimentale danuglipron pentru slăbit, urmare a unei posibile leziuni hepatice la un pacient, în cadrul unui studiu clinic. Conform informațiilor prezentate de CNBC, pacientul nu a avut simptome clare, dar a fost observată o creștere a enzimelor hepatice, un semn de afecțiune a celulelor ficatului. Aceste valori au revenit rapid la normal după oprirea tratamentului.
Decizia de a întrerupe proiectul vine în urma unei revizuiri complete a datelor disponibile pentru danuglipron și a feedback-ului din partea autorităților de reglementare. "Deși suntem dezamăgiți că trebuie să întrerupem dezvoltarea danuglipron, rămânem angajați în găsirea unor tratamente inovatoare pentru pacienți", a declarat dr. Chris Boshoff, directorul științific al Pfizer.
Dezvoltarea danuglipron se dovedește a fi complexă, compania întâmpinând dificultăți și în trecut. În decembrie 2023, Pfizer a renunțat la varianta administrată de două ori pe zi din cauza efectelor adverse. Cu toate acestea, în iulie 2024, Pfizer părea încrezătoare în privința versiunii cu doză unică zilnică și anunțase planuri pentru teste suplimentare.
Analizând o piață în expansiune, analistii estimează că sectorul medicamentelor GLP-1 ar putea depăși 150 de miliarde de dolari până la începutul anilor 2030, iar formele orale ar putea contribui cu aproximativ 50 de miliarde din această sumă. Pfizer intenționa să lanseze o alternativă orală la injectiile de tip Wegovy de la Novo Nordisk și Zepbound de la Eli Lilly, însă acum se află într-o întârziere față de rivalii săi.
Pfizer a menționat că rata creșterii enzimelor hepatice în rândul pacienților care au luat danuglipron este comparabilă cu cea observată la alte medicamente GLP-1 deja autorizate. În plus, compania a abandonat o altă pastilă pentru obezitate în iunie 2023, tot din cauza nivelurilor ridicate ale enzimelor hepatice.
Pe lângă acest impediment, Pfizer continuă cercetările în alte direcții, fiind implicată în testarea unui medicament oral care blochează hormonul intestinal GIPR, aflat în faza a doua a studiilor clinice, și a unei alte versiuni orale de GLP-1, în faza întâi de testare. Fostul director științific, Mikael Dolsten, a subliniat anterior că medicamentele care vizează GIPR ar putea avea o eficiență mai mare și ar putea fi mai bine tolerate de către pacienți.
Danuglipron funcționa prin activarea receptorilor GLP-1, similar cu injectiile oferite de Novo Nordisk pentru slăbit și diabet. În prezent, singura formă orală de GLP-1 aprobată de FDA este Rybelsus, de la Novo Nordisk, destinată tratării diabetului de tip 2.
Acest anunț survine într-un context economic delicat pentru Pfizer, care încearcă să-și reafirme poziția pe piață, după o scădere semnificativă a veniturilor din vaccinurile anti-Covid, concentrându-se pe tratamentele oncologice și pe soluțiile destinate obezității.
