EMA recomandă 12 noi medicamente pentru autorizare în UE
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a dat publicității datele privind recomandarea pentru autorizarea a 12 medicamente noi în luna martie. Aceste informații au fost preluate de News.ro și Hotnews.
EMA are responsabilitatea de a evalua medicamentele pentru care companiile farmaceutice solicită autorizație de punere pe piață în Uniunea Europeană. În fiecare lună, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA se întrunește pentru a decide dacă recomandă sau nu emiterea autorizației pentru aceste medicamente după încheierea procesului de evaluare.
În ședința din 18-21 martie, experții din cadrul CHMP au recomandat aprobarea a 12 medicamente, inclusiv 3 biosimilare și 3 generice, pentru a fi puse pe piața Uniunii Europene. De asemenea, s-au extins indicațiile terapeutice pentru alte 6 tratamente existente. Administrația medicamentelor pe piață trebuie să fie aprobată de Comisia Europeană, care de obicei urmează recomandările EMA.
Aceste noi medicamente vor aduce un beneficiu semnificativ pentru pacienții din UE, care vor avea acces la tratamente mai eficiente și la prețuri mai accesibile. Cu toate acestea, CHMP a emis și un avertisment referitor la efectele adverse posibile ale acestor medicamente, solicitând o atenție sporită pentru a evita riscurile pentru sănătatea publică.
Decizia finală privind autorizarea acestor medicamente aparține Comisiei Europene, care va lua în considerare recomandările EMA. Este important ca pacienții să fie informați și să aibă încredere în autoritățile competente în domeniul medical pentru a primi cele mai bune tratamente disponibile în UE.
Distribuie aceasta stire pe social media sau mail