FDA aprobă formularea subcutanată a tratamentului oncologic Keytruda

FDA aprobă formularea subcutanată a tratamentului oncologic Keytruda

Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a aprobat o nouă formă a tratamentului anticanceros Keytruda, dezvoltat de Merck, care poate fi administrată subcutanat. Aceasta oferă o alternativă mai practică faţă de perfuzia intravenoasă clasica.

Noul preparat, denumit Keytruda Qlex, permite administrarea tratamentului în doar unul-două minute, mult mai rapid decât cele aproximativ 30 de minute necesare pentru perfuzia intravenoasă. Doza recomandată este fie de 395 mg la fiecare trei săptămâni, fie 790 mg la fiecare şase săptămâni.

Studiile clinice au demonstrat că noua formulare este la fel de eficientă ca şi cea intravenoasă, iar Merck estimează că această variantă va fi disponibilă în SUA începând cu sfârşitul lunii septembrie. Conform ziarulprahova.ro, compania preconizează că 30–40% dintre pacienţi vor adopta această formulare în următorii doi ani, înainte de expirarea brevetului în 2028.

Keytruda, lansată în 2014 şi utilizată în tratamentul mai multor tipuri de cancer, a generat vânzări de aproape 30 miliarde de dolari anul trecut. Merck devine astfel al treilea producător ce oferă o terapie oncologică subcutanată, după Roche şi Bristol Myers Squibb, mizând pe timpii mai scurţi de administrare şi flexibilitatea dozelor ca puncte forte.